本文发表在 rolia.net 枫下论坛近日,有市民反映,用“消”字号产品“治疗”疾病后产生了不良后果。由于“消”字号产品并不是药品,因此,市消协提醒市民,购买和使用药品时,必须认清药品批号上究竟是“药”准字还是“消”字。
江女士日前在某药店购买了“癣清”,使用后因药效不好并产生了不良反应而来到消协投诉。在她提供的“癣清”包装和宣传资料上,消协工作人员发现,该产品的批准文号是:黔卫消备字[2003]第017号,卫生许可是:黔卫消证字[2003]014号,而一般药品的批准文号则应该是“国药准字”。
经调查,消协工作人员发现,“消”字号和“药”准字有着本质区别。“消”字号产品其实是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它并不具有治疗效果。
据了解,“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万元左右,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
目前,有些药店往往向消费者推荐利润高的产品,使得越来越多的“消”字号产品冒充药品卖。因此,消费者在购药时注意区分“消”字产品与“药”准产品,区分的方法是:认准包装上的国药准字号,药准字号的通用格式为“国药准字Z/HXXXXXX”,而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第XXX号”。更多精彩文章及讨论,请光临枫下论坛 rolia.net
江女士日前在某药店购买了“癣清”,使用后因药效不好并产生了不良反应而来到消协投诉。在她提供的“癣清”包装和宣传资料上,消协工作人员发现,该产品的批准文号是:黔卫消备字[2003]第017号,卫生许可是:黔卫消证字[2003]014号,而一般药品的批准文号则应该是“国药准字”。
经调查,消协工作人员发现,“消”字号和“药”准字有着本质区别。“消”字号产品其实是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它并不具有治疗效果。
据了解,“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万元左右,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
目前,有些药店往往向消费者推荐利润高的产品,使得越来越多的“消”字号产品冒充药品卖。因此,消费者在购药时注意区分“消”字产品与“药”准产品,区分的方法是:认准包装上的国药准字号,药准字号的通用格式为“国药准字Z/HXXXXXX”,而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第XXX号”。更多精彩文章及讨论,请光临枫下论坛 rolia.net